某一种疾病误诊率的高低,在一定程度上反映着该病本身的复杂性和诊断的难度。因此,在研究误诊时,首先应对每种疾病的误诊率有一个基本的了解,这样才能作到胸中有数。下面分三方面介绍误诊率的计算:
一、评价诊断试验的误诊率和漏诊率
在诊断试验中,如果试验对象由样本含量够大的某病病例组和对照组构成,实验结果可表达如下:
表中“患病情况”是用“金标准”确定的,即经手术发现、尸体解剖、长期随访或其它令人信服的检查结果确定的。“诊断结果”指该试验的诊断结果是阳性或阴性。N为观察总例数,a、b、C、d为下列各种情况的例数,a是患者被诊断为阳性的例数,即真阳性;b是非患者被诊断为阳性的例数,即假阳性;c是患者被诊断为阴性的例数,即假阴性;d是非患者被诊断为阴性的例数,即真阴性。那么,评价该试验的诊断效能时,常用下列指标:
患者被诊断为阳性的百分率
非患者被诊断为阴性的百分率
上两指标从正面说明该诊断试验的效能。亦可用诊符率来综合说明。
诊断与患病情况符合的百分率
误诊率和漏诊率则是从不足的一面来说明。
,非患者被诊断为阳性的百分率
,患者被诊断为阴性的百分率,因此,误诊率和漏诊率的含意是不同的。评价诊断试验的效能是一项科学研究,要求有严密的设计,足够的例数,在同样条件下,用统一的试验方法和操作程序,尽可能减少试验误差,才能准确地评价该试验的效能。
二、临床回顾性研究中的误诊率和漏诊率
在临床诊断的回顾性研究中,收集资料的方式可以有以下几种:
1.收集入院诊断为某病的资料n例,经确诊,非某病的k例,这样
2.收集出院诊断为某病的资料n/例,其中入院诊断非某病的k/例,这样
3.收集曾经诊断为某病的病例若干份(包括入院时或出院时诊断为某病的病例),其中误诊的人数(包括漏诊或误诊的在内),公式为
这里,误诊人数中包括了漏诊人数,因为漏诊是对正确诊断的推迟和延误,误诊、漏诊都是作出了错误的诊断,因此临床上就把公式(3)作为通用公式,统称为误诊率。
三、本书中误诊率的计算
本书不是对诊断试验进行评价,而是研究误诊。误诊的研究,一般带有回顾总结的性质。只有经过一定数量的病例总结,使已诊断为某种疾病的患者人数和漏误例数都占有一定的数量后,再用合理的方法计算,方能对误诊的情况作出相对正确的评价,并得出相对正确的误诊率。这样计算的误诊率带有抽样调查的性质,存在某些误差,但基本上与临床实际接近,能够在一定程度上反映临床误诊率。
本书对各个系统比较常见又容易误诊的百余种疾病分别进行了介绍。为了使读者对每种疾病的误诊率有一个明确而深刻的认识,在介绍某种疾病的误诊概况时都提供了该病的误诊率范围和平均误诊率,并注明了资料来源。为了使每种疾病的误诊率更接近于现阶段的临床实际,最大限度地减小误差,给读者提供尽可能正确的参考数据,我们在资料的选用上坚持了四条原则。一是收集近十年来在国内正式出版的医学刊物上所发表的各地临床学者有关误诊漏诊的报道。二是为了增加统计的科学性,要求对某一种疾病误诊的研究,要占有6篇以上的文献资料或不少于I00个病例数的资料。三是对这些不同文献资料的统计,在计算方法上不是取各文献报道的误诊率计算平均误诊率,而是先综合6篇以上文献中某种疾病的诊断总例数和被漏诊例数,再按公式(3)计算所得。四是为了使每种疾病的误诊率有较大范围的代表性,增加其可信度,所选用的文献以地市级以上医院和大型专科医院作者报道的文献为主。
尽管我们在文献选择、统计方法等方面作了努力,但是由于每个作者的调查方法和掌握的标准不尽一致,加上许多作者报道的文献资料大多数是从强调误诊漏诊方面总结的,因此某些疾病的误诊率恐仍难免与临床实际存在差距,如出现偏高或者偏低的现象。另外,任何一种疾病的误诊率都可因医院等级的不同、技术设备条件的差异和医生素质的高低而不一样,而且随着时代的前进和诊断检查手段的提高,误诊率的高低也不是固定不变的,因此本书所提供的误诊率只是一个相对的数据,仅供读者作误诊问题研究时的参考。
|