【适应证】
1.高胆固醇血症和混合型高脂血症。
2.冠心病和缺血性脑卒中的防治。
【不良反应】不多见。
1.罕见的反应有:①肌痛,肌炎,横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛,发烧.乏力常伴血肌酸磷酸激酶增高。横纹肌溶解可导致。肾功能衰竭,本品与免疫抑制药、吉非贝齐、红霉素、酮康唑、烟酸等合用可增加其发生。②急性胰腺炎,见于治疗三个月内。上述反应出现时应停用本品。
2.少见的反应有:阳痿、失眠。
3.较多见的反应有:腹泻、胀气、眩晕、头痛、恶心、皮疹。
2.有活动性肝病或丙氨酸氨基转移酶持续升高者。
【注意事项】
1.由于在动物中本品可以致胎儿发育不良,故在孕妇不推荐使用本品。
2.本品是否排入乳汁尚不清楚,故不推荐用于乳母。
3.在儿童中有限的应用本品虽未见异常,但长期安全性未确立。
4.应用本品时丙氨酸氨基转移酶可能增高,有肝病史者用本品治疗期间应定期监测。
5.对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用本品。
6.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
7.用药期间随访检查血胆固醇、肝功能试验和肌酸磷酸激酶。
【药物相互作用】
1.与抗凝药同用可使凝血酶原时间延长。
2.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服本品。
3.本品与环孢素、红霉素、吉非贝齐、烟酸、免疫抑制药同用增加肌溶解和急性肾功能衰竭的机会。
【给药说明】
1.在应用本品调血脂治疗时须同时用饮食治疗。
2.用本品过程中如有氨基转移酶增高达三倍正常高限,或肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎,应停用本品。
3.本品宜与饮食共进,以利吸收。HMG辅酶A还原酶活性在夜间较白日为强,晚上服药,有利于更好发挥药理作用。
4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)应减少剂量,小心使用。
【用法与用量】成人常用量口服10~20mg,每日1次,晚餐时服用。高危患者,可从20mg,甚至40mg开始,每日1次。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。较大剂量使用的经验主要来自急性冠脉综合征的临床试验。从最后的资料看,一般以不超过每日40mg为安全。
【制剂与规格】辛伐他汀片:①5mg;②10mg;③20mg。
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