|
【适应证】晚期前列腺癌，可单独使用(睾丸切除或不切除)，或与LHRH(促黄体生成激素释放激素)类似物(激动剂)合用。也可作为根治术前新辅助治疗或根治手术后辅助治疗。可以和放射治疗联合应用。
【不良反应】
1.单独治疗：最常见的不良反应是男子乳房发育及/或乳房触痛，有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。
2.少见不良反应有：恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳，暂时性肝功能异常和肝炎。异常实验室指标有肝功能紊乱，血清尿素氮(BUN)升高。
3.罕见的不良反应：性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、水肿、瘀斑、带状疱疹、瘙痒、狼疮样综合征、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、忧虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报道。本品对心血管的潜在性影响小，和己烯雌酚比较，此影响显得更小。极少数人有血清肌酐升高。
4.个别不良反应：曾有两例关于本品引起恶性男性乳房瘤的报告。
5.单一使用氟他胺时男子乳房女性化高发，与LHRH联合治疗时大大减少。联合治疗时，少见的不良反应有贫血、白细胞减少、非特异性胃肠功能紊乱、注射部位刺痒、水肿、神经肌肉症状、黄疸、泌尿系症状、高血压、中枢神经系统不良反应(嗜睡、抑郁、昏迷、忧虑、神经质)，以及血小板减少。
【禁忌证】妇女、儿童禁用。对本品成分过敏者禁用。肝功能损害者也禁用。
【注意事项】
1.本品可能造成肝功能损害，转氨酶高于正常值2～3倍者不宜服用本品。治疗中前四个月应每月进行肝功能检查，之后定期检查，出现肝功能异常的症状/体征时(例如：瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者)，应该复查肝功能。如黄疸加重或转氨酶高于正常值2～3倍，即使无临床症状，亦应停用本品。
2.在治疗过程中PSA反而上升，或症状加剧应立即停药。
3.长期使用本品，应定期查精子计数。
【药物相互作用】新双香豆素与本品合并用药时，可见凝血酶时间延长。因此必须检测凝血酶原时间，以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。
【用法与用量】口服，每8小时250mg。与LHRH激动剂联合用药时，二者可同时开始使用，或在开始使用LHRH激动剂前24小时使用本品。如与放疗联用，必须在放疗前8周开始使用本品，且在放疗期间持续使用。
【制剂与规格】氟他胺片：250mg。
|