【不良反应】

    1.血液系统：有白细胞减少，血小板减少，贫血等反应。

    2.消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。

    3.皮肤及附件：脱发、偶见严重的皮炎及瘙痒。

    4.神经肌肉：头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。

    5.呼吸系统：可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡，但应引起医生的重视。

    6.肝脏：有时出现肝功能异常。   

    7.全身：乏力，不适、发热。   

    8.局部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿。

    9.过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿。

【禁忌证】

    1.对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。

    2.严重骨髓抑制，中眭粒细胞＜1500/mm³者。   

    3.妊娠、哺乳期妇女。

【注意事项】 

    1.本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。   

    2.由于可能发生严重的骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡。因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染，出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理。

    3.肝功能不全者：肝功能不全(血浆胆红素1.5～10mg/dl)患者，血浆清除率降低。但一般不需剂量调整。

    4.肾功能不全者：对轻微肾功能不全(CLcr40～60ml/min)一般不需剂量调整，中度肾功能不全(CLcr20～39ml/min)剂量调整为0.6mg/m²，没有足够资料可证明在严重。肾功能不全者可否使用。

    5.老年人：除非肾功能不全，一般不作剂量调整。

【给药说明】骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血象，在治疗中中性粒细胞恢复至＞1500/mm²，血小板恢复至100000/m²，血红蛋白恢复至9.0g/L方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其他细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。

    注射液配制：无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/(m²·d)剂量抽取药液，用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

【用法与用量】单药一次剂量为1.2mg/m²。静脉滴注，每日1次，连用5日，21日为1周期，与其他抗癌药物合并使用时需减少剂量。

【制剂与规格】 注射用拓扑替康：①2mg；②4mg。