【适应证】
1.尿路感染:大肠埃希菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、臭鼻克雷伯菌、柠檬酸杆菌、黏质沙雷菌引起的单纯性和复杂性肾盂肾炎以及反复发作性膀胱炎。
2.下呼吸道感染:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌属和黏质沙雷菌所致的肺炎和支气管炎。
3.血流感染:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌、黏质沙雷菌和肠杆菌属引起的血流感染。
4.皮肤软组织感染:大肠埃希菌、奇异变形杆菌、黏质沙雷菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、柠檬酸杆菌引起的皮肤软组织感染(包括手术伤口感染、溃疡和烧伤创面感染)。
5.腹膜炎等腹腔感染:包括大肠埃希菌、臭鼻克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、柠檬酸杆菌、黏质沙雷菌引起的腹腔感染,常需与甲硝唑等抗厌氧菌药联合应用。
6.生殖道感染:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属(包括阴沟肠杆菌)、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌引起的子宫内膜炎、盆腔炎等妇科感染,常需与甲硝唑等抗厌氧菌药联合应用。
本品具有肾毒性、免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。
【不良反应】不良反应少见而轻微,患者对其耐受性好。较常见的不良反应有:静脉炎,注射部位肿胀或不适,腹泻,恶心,呕吐,皮疹,以及血清转氨酶升高等。
【禁忌证】对本品或其他单酰胺菌类药物过敏的患者应禁用本品。
【注意事项】
1.氨曲南与青霉素类、头孢菌素类等其他口内酰胺类交叉过敏反应的发生率很低;但对其他β内酰胺类药物过敏者仍需慎用本品。
2.本品属妊娠期用药B类,孕妇必需在有明确指征时应用本品;少量本品可在乳汁分泌,孕妇应用本品应暂停哺乳。
3.老年患者应用氨曲南时,应按其肾功能适当调整剂量。
4.对诊断的干扰:用药期间,Coomb’s试验可为阳性,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)及血肌酐值可有暂时陛升高,部分凝血活酶时间(PTT)及凝血酶原时问(PT)可能延长。
【药物相互作用】
1.本品与丙磺舒合用可导致血药浓度轻度上升。
2.本品与克林霉素、甲硝唑、庆大霉素等合用,其药代动力学参数无改变。
3.头孢西丁、亚胺培南等药物在体外可诱导肠杆菌属、假单胞菌属等革兰阴性菌产生高水平β内酰胺酶,从而与氨曲南等众多β内酰胺类药物发生拮抗作用。
【给药说明】注射用氨曲南配制肌内注射液时,每克氨曲南中至少加3ml注射用水或生理盐水作深部肌内注射。配制供静脉注射溶液,加10ml注射用水至氨曲南药瓶中,缓慢推注(5分钟)。作静脉滴注时,先加入至少3ml灭菌注射用水,溶解瓶内氨曲南,后再加入至少100ml生理盐水、糖水或糖盐水中稀释,滴注药物浓度最高不可超过2%,每次滴注时间30~60分钟。每瓶氨曲南粉剂中加入注射用水后必须立即用力震摇至完全溶解。
【用法与剂量】氨曲南可供静脉滴注、静脉注射和肌内注射给药。
1.肾功能正常成人患者:①尿路感染,1次0.5g或1g,每8小时或12小时1次。②中度感染,1次1g或2g,每8小时或12小时1次。③重症感染,1次2g,每小时或8小时1次;每日最大剂量为8g。④铜绿假单胞菌感染应按重症感染剂量给药。
2.儿童:1次30mg/kg,每8小时给药1次;重症感染可增加至每6小时给药1次,每日最大剂量为120mg/kg。
3.肾功能不全患者:首剂与肾功能正常者相同,维持剂量应调整,内生肌酐清除率为10~30ml/min者,维持剂量减半;内生肌酐清除率<10ml/min者,维持剂量为肾功能正常患者剂量的1/4;血液透析患者每次透析后补充首次剂量的1/8。
【制剂与规格】注射用氨曲南:0.5g。