【适应证】莫西沙星适用于敏感病原微生物所致的下列感染:
1.急性细菌性窦炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌所致者。
2.慢性支气管炎急性细菌性感染,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、金葡菌或卡他莫拉菌所致者。
3.社区获得性肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金葡菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体和肺炎衣原体所致者。
4.单纯性皮肤及皮肤结构感染,由金葡菌或化脓性链球菌所致者。
【不良反应】与莫西沙星相关的不良反应发生率≥3%者有:恶心7%、腹泻6%、头晕3%。不良反应发生率在≥0.1%~<3%者有:
1.全身反应,头痛、腹痛、注射部位疼痛、下肢或背或胸痛,过敏反应;
2.消化系统,呕吐、食欲减退、口干、便秘、腹胀、肝功能异常、胆汁瘀积性黄疸等;
3.心血管系统,心悸、心动过速、高血压、四肢水肿、QT间期延长;
4.中枢神经系统,失眠、紧张不安、焦虑、嗜睡、意识模糊、感觉异常、震颤和眩晕;
5.骨骼肌肉系统,关节痛、肌痛;
6.皮肤及附件,皮疹、皮肤瘙痒、出汗;
7.阴道念珠菌病、阴道炎;
8.呼吸困难;
9.味觉异常;
10淀粉酶升高、乳酸脱氢酶升高、凝血酶原降低、嗜酸性细胞增高、白细胞降低、血小板降低或升高。与莫西沙星有关的罕见不良反应,其发生率<0.1%者有关节炎、视觉异常、幻觉、抽搐、心电图异常、心房颤动、室性心动过速、低血压、高血糖、黄疸、肾功能异常等。在该药上市后的全球不良事件报告中尚有过敏性休克、假膜性肠炎和肌腱断裂。
【禁忌证】对莫西沙星或任何一种喹诺酮类药物有过敏史者均禁用该药。
【注意事项】
1.莫西沙星在小儿、18岁以下青少年、孕妇中应避免应用。乳母应用本品时应暂停哺乳。
2.莫西沙星在某些患者中可致QT间期延长,因此该药在下列情况下应避免应用:已知有QT间期延长者;患者有不能纠正的低钾血症;接受IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如胺碘酮、索洛地尔)抗心律失常药者。
3.接受喹诺酮类药物的患者可发生中枢神经系统的不良反应,如头晕、意识模糊、震颤、幻觉等,有时并可有抽搐发生,因此原有中枢神经系统疾患者,如脑动脉硬化、癫痫患者等必须谨慎使用莫西沙星或避免应用。
4.喹诺酮类药物,包括莫西沙星可致严重过敏反应一过敏性休克的发生,可出现在第一剂用药后,一旦发生过敏性休克,需立即予紧急抢救措施并停药。此外尚需注意,在任何抗生素多剂给药疗程中亦可发生其他严重过敏反应,如皮疹、发热、黄疸和肝坏死等。
5.患者如出现腹泻时应注意假膜性肠炎的可能,应予相应治疗。
6.喹诺酮类可致肌腱断裂,上市后不良反应监测中见同时应用皮质激素者,尤其老年患者中发生该不良反应的危险性增加,如患者出现局部疼痛、炎症或肌腱断裂时需立即停药。
7.莫西沙星在肾功能减退及肝功能减退患者中的应用参见药动学部分。
【药物相互作用】与其他喹诺酮类相仿,铁剂和制酸剂明显降低莫西沙星的生物利用度。
【给药说明】莫西沙星注射液仅供静脉滴注用,每400mg静滴时间不少于60min,不可静脉推注或快速静脉滴注,也不可与其他任何药物同一输注途径静滴,在静滴该药前、后,如输液应用其他药物时均应先以液体(如生理盐水,5%葡萄糖水等与莫西沙星相容的液体)冲洗静脉通道。莫西沙星静滴液不可作肌内注射、鞘内注射、腹腔内注射和皮下注射。
【用法与用量】莫西沙星的口服及静脉给药剂量相同,剂量均为每日1次,1次400mg。治疗下列感染的疗程如下:急性细菌性窦炎,疗程10日;慢性支气管炎急性细菌性感染,疗程5日;社区获得性肺炎,疗程7~14日;单纯性皮肤及皮肤结构感染,疗程7日。
【制剂与规格】
1.莫西沙星片:400mg。
2.莫西沙星注射液:250ml:400mg。
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