【适应证】原发性高血压。
【不良反应】
在安慰剂对照治疗高血压的临床试验中,本品的不良反应总发生率与安慰剂组中无差异。除头痛、肌肉骨骼损伤和潮红外,本品组和安慰剂组其他不良事件发生率相似。安慰剂组头痛发生率明显高于本品组,潮红、肌肉骨骼损伤、血浆肌酸激酶增高本品组高于安慰剂组,但无严重不良事件或致药物治疗中断。
在伴有肾脏疾病的高血压和2型糖尿病患者的安慰剂对照临床试验中,与本品有关的不良反应为头晕、体位性头晕和体位性低血压,没有因不良反应而停止治疗者。厄贝沙坦组高钾血症的发生率高于安慰剂组,因此而停止治疗的发生率为0.5%。
不良反应总体上轻和短暂。罕见的不良反应有:过敏反应(皮疹,荨麻疹,血管性水肿);咳嗽;高钾血症;头晕,头痛;耳鸣;心动过速;腹泻,消化不良,恶心;肝功能异常;肌肉痛和关节痛;肾功能损害。与血管紧张素转换酶抑制剂比,干咳的发生率明显减低。
【禁忌证】
1.已知对本品成分过敏。
2.怀孕的第4至第9个月。
3.哺乳期。
【注意事项】
1.对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而血容量不足者,服用本品特别是首次服用时可能会发生症状性低血压。
2.双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄者,用本品有发生严重低血压和肾功能不全的危险。
3.肾功能损害者使用本品时,应定期监测血清钾和肌酐。
4.使用本品中可能会发生高钾血症,尤其在肾功能损害、糖尿病肾病或心力衰竭者,应密切监测血清钾水平。
5.本品不宜和锂剂合用。
6.主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻型心肌病患者使用本品时应谨慎。
7.本品不推荐用于原发性醛固酮增多症患者。
8.一般注意事项:对于血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),使用本品易出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭。
【药物相互作用】
1.本品和其他降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。
2.本品与补钾药物和留钾利尿剂同用可以导致血清钾的增高。
3.本品与锂剂合用时,血清锂可逆性升高和出现毒性作用。因此不推荐合用。如需合用,应监测血清锂浓度。
4.在体外试验中,可见到本品与华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和硝苯地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用,但健康受试者中未见到有意义的影响。和硝苯地平合用时,本品的药动学不受影响。
【用法与用量】
1.成人常用量:口服,初始剂量和维持量为150mg,每日1次,不能有效控制血压可将剂量增至300mg,或加用其他抗高血压药物如利尿药。进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可用75mg,每日1次。
肾功能不全、轻中度肝功能损害患者无需调整本品剂量。
2.目前无儿童服用本品安全性和有效性的研究资料。
【制剂与规格】厄贝沙坦片:①150mg;②300mg。
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