【适应证】磷霉素钙口服适用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染(包括细菌性痢疾)等。磷霉素氨丁三醇单剂口服用于单纯性下尿路感染的治疗。磷霉素钠注射剂适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗菌药联合应用治疗由敏感菌所致的重症感染,如败血症、腹膜炎、盆腔炎、骨髓炎和脑膜炎等,与万古霉素或去甲万古霉素联合可用于金葡菌(甲氧西林耐药)等革兰阳性菌所致的重症感染。
1.主要为轻度胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药,偶有表现为假膜性肠炎。
2.患者偶可发生皮肤瘙痒、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等过敏反应。
3.静脉炎。
4.极个别患者出现休克,一旦出现呼吸困难、胸闷、血压下降、紫绀、荨麻疹等症状时应立即停药,并及时采取抢救措施。
5.偶可出现头晕、头痛。
6.少数患者可出现血清氨基转移酶ALT、 AST一过性升高。
7.偶可出现一过性周围血象红细胞、血小板降低、白细胞降低。
【禁忌证】对磷霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1.含1g磷霉素酸的本品中含钠离子0.32g,因此对心功能不全、肾功能不全、高血压等需限制钠盐摄入量的患者应用本品时,必须注意保持体内钠离子的平衡。
2.快速静脉滴注本品易出现静脉炎,故需控制补液速度。不推荐本品作静脉注射用。
3.本品肌内注射局部疼痛较剧,需加用局麻剂,现基本不用。
4.磷霉素钠盐用于重症感染,如败血症、重症肺炎、腹膜炎、脑膜炎等感染时,肾功能正常成人患者每日剂量可增至16~20g,分3~4次,并需与其他抗生素,如氨基糖苷类或8内酰胺类合用,上述联合用药可具协同抗菌作用。用于甲氧西林耐药葡萄球菌(MRS)所致重症感染时常作为万古霉素或去甲万古霉素的联合用药。
5.磷霉素在孕妇中应用按美国食品药品管理局(FDA)分类属B类,即在动物实验无明显致畸作用,但在人类中无足够对照研究资料。因此,该药应在有明确指征时应用于孕妇患者。
6.早产儿和婴儿应用本品的安全性尚未建立。
7.肾功能减退者应用磷霉素钠盐时,需减量应用,因其主要自肾排出。
【药物相互作用】
1.与β-内酰胺类联合对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。与氨基糖苷类联合具协同作用。
2.本品与甲氧氯普胺同用时,可使磷霉素血药浓度降低,其他胃肠动力药亦有可能发生类似情况,因此本品不宜与上述药物同用。
【给药说明】
1.磷霉素钙口服后血药浓度较低,仅适用于单纯性下尿路感染及肠道感染。
2.肌注时局部疼痛较剧,常需加用局麻剂,现基本不用。
3.治疗较严重感染时剂量需较大,且常需与其他抗生素如β-内酰胺类或氨基糖苷类合用。磷霉素也可与万古霉素合用,治疗耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。
4.磷霉素钠静脉滴注时,每4g的该药宜溶于250ml以上液体中,滴速不宜过快,以减少静脉炎。
【用法与用量】
1.成人:①磷霉素钙盐,口服成人每日2~4g。②磷霉素氨丁三醇成人单剂3g(以磷霉素酸计)口服。③磷霉素钠静脉给药,成人每日4~12g,严重感染时可增至16g。
2.儿童:①静脉滴注,每日100~300mg/kg,均分2~3次静脉滴注给药。②口服,磷霉素钙盐50~100mg/kg,均分3~4次服用。
【制剂与规格】
1.磷霉素钙片:①0.1g;②0.2g;③0.5g。
2.磷霉素钙胶囊:①0.25g;②0.5g。
3.磷霉素氨丁三醇散:5.631g(含磷霉素酸3g)。
4.注射用磷霉素钠:①1g;②2g;③4g。
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